新冠疫苗临床顺利推进的消息刺激疫苗冷链行业一路飘红。近期,英特集团连续7日涨停;澳柯玛四连板;另有嘉事堂、冰轮环境、雪人股份、海尔生物等涨势明显。截至发稿,上述个股涨势有所放缓,英特集团、澳柯玛等4日冲高回落。行业是否还有机会?疫苗冷链与普通的冷链运输有何差异?背后涉及产业哪些方面?就此,记者联系相关人士进行了采访。
一、疫苗冷链实存一定缺口
有不便具名的业内人士对记者表示:" 新冠肺炎疫苗上市后,如果大规模人口需要同时接种的话,疫苗冷链行业确实会有一定的缺口。"
此前,国内接种的HPV疫苗、流感疫苗等产品均为部分人群接种苗,已然使部分供应体系承压。以HPV疫苗为例,该疫苗上市后从预备到接种需排队等半年,有网友戏称 " 比抢限量版口红还难 "。新冠疫苗上市后的供应体系亦可想象。原因是多方面的。记者了解到,除疫苗生产厂商产能因素外,疫苗供应链体系确实非常复杂。
" 首先,疫苗从产线下线进入生产厂的疫苗冷藏库。运输车从疫苗冷库将疫苗转运至各地疾控中心的冷藏库存放,各接种点再根据实际需求量从疾控中心的冷库取货,接种点也有小冷库存放疫苗。" 前述人士称,一般从疾控中心到接种点一个月会送两次货。
针对新冠肺炎疫苗,英国制药巨头阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在接受美国全国广播公司财经频道采访时曾表示,大多数公司最初的疫苗接种目标是两次注射,结合阿斯利康对SARS使用技术的了解,其假设疫苗的免疫力可能会持续12个月或18个月。这也就意味着,若新冠病毒长期存在,社会公众每1年或1.5年需接种2次疫苗。" 如果真是这样,对疫苗生产存储、冷链运输、末端接种都会是一个全新的挑战。" 前述人士评述称。
二、企业拿证至少需一年
面对这块巨大的蛋糕,谁能有本事吃到呢?仅从物流链方面来看,记者了解到,疫苗冷链难度较高,一般的生鲜冷链企业要在短期内涉足疫苗冷链并不容易。另有行业人士称,医药冷链运输是冷链行业金字塔的顶尖。
其区别于一般生鲜冷链的技术难点主要有二。
一是来自硬件,具体为对温度的恒定控制。疫苗制品的保存温度必须恒定在2 ℃至8 ℃之间,超出这个温度范围后蛋白等生物制剂的活性会受到影响。" 哪怕是1.9 ℃也不行。车辆在运输过程中有颠簸等各种情况,但温度必须恒定。这和送个鸡蛋、冷饮是不同的。" 前文所述业内人士表示。
二是来自软件系统。为加强对疫苗运输的安全监管,《疫苗法》规定对疫苗冷链过程全程监控,并对相关数据进行托管保持。运输冷链上各个装置须配有卫星定位和温度传感装置,数据实时上传并记录,并建立可追溯系统," 所有数据与疾控中心共享,保存十年,以备查询 "。
因此,除传统的制冷设备、存储设备外,疫苗供应链还会用到大量传感器及信息系统,实则是 " 物联网 " 的概念,且这套物联网需对接疫苗企业、运输企业及疾控中心、接种点,绝非短期内可打造成型。另从疫苗冷链所使用设备来看,其涉及医用冷藏箱、低温转运箱、物流车等硬件。前述人士指出,前二者系医用设备,企业需持证上岗,而拿证过程至少需要 1 年;医用物流车中80%的市场已为国药集团等龙头把控。
记者以前述设备为关键词检索国家药品监督管理局网站查询发现,在册企业中的上市企业仅海尔生物、澳柯玛、中科美菱三家。其中,澳柯玛于8月3日晚间公告称,公司生物医疗冷链产业规模较小,2019年该产业收入约 1.42亿元,占公司主营业务收入的比重约为2.40%,占比很小。同时,公司为冷链解决方案提供商,并不直接从事冷链物流运输业务。记者注意到,海尔生物曾在互动平台上表示,公司始终致力于以物联网智慧疫苗网方案支持我国疫苗管理升级,并持续关注各地项目招标情况。另有数据显示,截至目前,该方案已覆盖全国 28 个省市1000多家接种网点。
三、行业仍有大量机会
事实上,即便抛去新冠肺炎的影响,近几年国家已投入大量人力财力以加强全国范围内的疫苗冷链及可追溯系统的建设。2019年12月1日国家颁布实施《疫苗法》,明确要求对疫苗冷链实现全程追溯、透明接种。因此,业内认为,行业总体呈现扩张态势。
这从各家疫苗生产企业的布局中也可窥见一二。比如,智飞生物在2020年半年报中表示,企业已自建疫苗冷链系统," 通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链,通过具有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车,保质保量的将疫苗产品输送到各区县级疾控中心 "。康希诺生物在科创板招股书中则透露,其计划募资5千万元用于疫苗追溯、冷链物流系统及信息系统建设,涉及为疫苗最小包装单位赋码、信息管理系统、温度监控、流向管理等多方面。除疫苗企业已建或在建疫苗冷链追溯系统外,前述人士透露称,各地区疾控中心冷库及相关系统也有升级改造及新建设的需求。他认为,从长期来看疫苗行业是呈增长态势的,因而也会带动疫苗冷链行业整体向上发展。
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